Janet Woodcock

Desde octubre de 2007 hasta marzo de 2008, Woodcock también se desempeñó como director interino del Centro para la Evaluación e Investigación de Medicamentos (CDER).

El 12 de abril de 2021, Woodcock pasó de su cargo de directora del CDER a asesora médica principal del comisionado, mientras continúa sirviendo como comisionada interina.

El 27 de enero de 2021, una coalición de 28 grupos de salud pública y organizaciones de crisis de opioides envió una carta a la Administración Biden sobre el puesto de Woodcock como comisionado interino de la FDA.

Otro sistema de monitoreo, el Sistema Sentinel, entró en pleno funcionamiento en 2016. Woodcock lanzó la Iniciativa Sentinel en 2008 en respuesta a la aprobación de la Ley de Enmiendas de la Administración de Alimentos y Medicamentos de 2007 ("FDAAA").

Woodcock ha supervisado la modernización y simplificación del CDER y la FDA, presentando nuevas iniciativas para mejorar la puntualidad y la transparencia de los procedimientos de la FDA y la seguridad, calidad y eficacia de los medicamentos.

En 2012, la FDA implementó el Sistema de notificación de eventos adversos (FAERS) de la FDA, en sustitución del sistema AERS anterior.

En 2012, Woodcock supervisó una importante reorganización del programa de medicamentos genéricos.

Woodcock también ha trabajado para mejorar la calidad, la eficacia y la seguridad de los medicamentos a través de las iniciativas Safe Use y Safety First, presentadas en 2007–2008.

Desde abril de 2004 hasta julio de 2005, Woodcock fue comisionado adjunto interino de operaciones de la FDA.

Comenzando con la publicación de Innovación o estancamiento: Desafíos y oportunidades en el camino crítico hacia nuevos productos médicos (2004), ha dirigido la Iniciativa del camino crítico de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. en un intento por mejorar los "procesos de desarrollo, la calidad de la evidencia generada durante

En 2000, Woodcock introdujo el concepto de gestión de riesgos en el análisis de la seguridad de los medicamentos de la FDA.

Desde mayo de 1994 hasta abril de 2004, Woodcock se desempeñó como Director del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos (CDER) de la FDA.

Como Director de CDER, a partir de 1994, Woodcock supervisó la modernización de CDER y FDA, simplificando los procesos y estándares de revisión, haciendo la transición a formatos electrónicos para presentaciones y procesos de toma de decisiones, y poniendo a disposición del público procedimientos, políticas y decisiones regulatorias.

Como Director de la Oficina de Investigación y Revisión Terapéutica (1992–1994), Woodcock cubrió la aprobación de los primeros tratamientos basados ​​en biotecnología para la esclerosis múltiple y la fibrosis quística.

Woodcock se incorporó a la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) en 1986, como Director de la División de Nuevos Medicamentos de Investigación Biológica en el Centro de Evaluación e Investigación Biológica (CBER).

Woodcock recibió una Licenciatura en Ciencias Químicas de la Universidad de Bucknell en 1970 y obtuvo su Doctorado en Medicina de la Facultad de Medicina Feinberg de la Facultad de Medicina de la Universidad Northwestern en 1977. Trabajó en el Centro Médico Hershey de la Universidad Estatal de Pensilvania (1978-1981)

Janet Woodcock (nacida el 29 de agosto de 1948) es una médica estadounidense y ex comisionada interina de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA).

Woodcock también ha apoyado la Ley de Curas del Siglo XXI.